ivd临床试验

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发布时间:2022-06-20 22:11:44

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资源描述:

1 体外诊断试剂 临床研究相关规定解析 审评三处 陈亭亭 二O一二年六月 一、要求专业:医学相关专业毕业,具备医学专业背景知识,统计学相关知识,便于与审评人员交流及沟通 二、法规作为审评基本依据,有普遍适用性,除此之外,具体产品会依据申报材料及产品特性有个性化要求。请申请人充分理解。 2 对临床研究人员及申报人员要求 形式要求(609号文)及技术要求 已有指导原则: 肿瘤标志物定

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发布者:巴士用户...

上传时间:2022-08-19 12:45:53

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