质量风险管理方案

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发布时间:2022-06-08 13:13:11

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资源描述:

质量风险管理方案 一、概述 为完善药品生产质量管理体系,提高药品生产质量管理水平,从源头防控药害事件的发生,促进企业的健康发展,现结合新版《药品生产质量管理规范》,建立企业质量安全风险管理制度,最大限度的保障群众用药安全制定本方案。 (一)目的:指导企业在保证产品均一稳定的基础上,收集整理各种药品安全性资料,评估药品风险,制定风险预警方案并实施,从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化,最大程度地保障公众用药安全。 (二)执行依据 《药品生产质量管理规范》 《中华人民共和国药品管理法

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发布者:巴士用户.

上传时间:2022-08-29 06:03:12

认证主体:巴****(个人认证)

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