微生物实验室管理制度汇总

微生物实验室管理制度汇总一、微生物实验室管理制度1.室内应备有专用的接种棒、酒精灯、试剂架、搪瓷盘及盛有5%石碳酸水溶液的消毒水、吸管筒、酒精和碘酒棉球等物。2.无菌操作衣、帽和口罩应每次使用后必须进行清洗和高压灭菌。3.检验前应做好微生物实验室及工作台的清洁，并用规定方法进行灭菌消毒。4.微生物检验人员必须具备无菌概念，入室前应严格洗手消毒。穿戴无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋、不能化妆、佩带饰物，不能裸手直接接触食品添加剂。出室时应脱去无菌工作衣、帽、口罩及拖鞋，并挂放在指定的地点。严禁穿戴无菌工作衣、帽走出无菌室，进|入非洁净区域。5.患有传染病、皮肤病、皮肤有伤口者不能进入无菌室进行微生物操作。6.在进行检定菌和食品添加剂检验操作时，不得用手直接接触或玷污他物，防止污染。7.接种环在使用前或使用后必须经过火焰炽灼灭菌，冷却后方可使用或收还。8.检验过程中用完的器具应定位放置。染菌器皿或剩余菌种、菌液或其他带菌培养物的器皿应在沸水中煮沸约30分钟或进行高压灭菌后，方可弃去。操作时若将菌液碰到手或桌面，应及时用消毒液处理，不得污染环境。9.检验完毕应及时用消毒液清理操作用具，清洁工作台及地面，并用紫外线灯消毒，关闭电源。室内应绝对保|持整洁，定期消毒处理，保持无菌环境。非微生物检验人员不得进入无菌室，并谢绝参观。检定菌（法定标准规定用作生物检定的一切菌种）有专人保管。原始菌种须在低温保存，并作好检定菌的传代工作。无菌检查后的菌液，必须经高温灭菌后弃去。凡作暴露菌试验后的双碟培养基应经加热约30分钟后弃去。10.洁净室洁净度的监测工作应定期测定，并记录存档。每次进入无菌室操作时，必须同时进行环境暴露试验检测。11.洁净区域与非洁净区域的压差应大于10，洁净区域各室之间的压差应大于5，并按规定随时检查，应符合规定。12.操作使用后的无菌衣，帽，口罩每|次必须进行清洁和消毒。未经消毒的无菌衣不得带入无菌室，更不得使用。13.微生物检测必须严格按操作规程进行。二、人员及培训制度1.人员：实验室所有承担分析或管理的人员应具有中专或同等以上学历，并具有一定的专业

1知识，再经过专门的培训后方可承担实验室工作。2.培训2.1凡新进入实验室中的工作人员，应首先在实验室经理或主管的指导下进行培训。2.2新进入实验室中的工作人员，应由专人带领进行专业技能培训，在培训一段时间后应进行小结并由带教人员评定培训结果（小结及评定应存档），在完成该项培训后，该受培训人员应参加“食品卫生检验|人员”专业技能培训，在取得培训证书后，该人员方可独立进行检验分析工作，方可独立出具分析报告。2.3实验室每生成一份新的SOP后，应组织SOP中牵涉到的相关人员，在实验室主管的指导下进行培训，在进行培训后分析人员方可按新SOP执行，培训应有培训记录并归档保存。2.4实验室应每年对所有的分析人员进行专业技能培训一次，并考核，培训及考核结果应归档保存。三、原始记录管理1.记录的管理：实验室中所有原始记录均应处于可控状态，由专人负责发放、回收及归档保存，过程应均有记录支持并有有关人员的签字确认。1.1记录的发放：实验室中所有|记录均应有专人负责复印，空白记录应有专人负责保管，分析人员不得随意复印使用，空白记录应编号后发放，不得发放无编号记录，发放应有专门记录。1.2记录的回收与归档：实验室中所有记录在填写完毕后均应及时上交至专门人员处存放，上交应有专门的记录，分析人员不得随意保留原始记录。专门负责保管原始记录的人员应将回收的原始记录置专门地点上锁保存，并记录在案。每年年底时应将年内回收的所有原始记录交至档案室归档，并记录在案。原始记录的归档保存期一般为样品有效期加1年，特殊文件（如验证文件等）应永久保存。2.记录的填写：实验室中所有的记录|填写应做到真实、准确、完整、直接、及时、清楚、易懂、一致、持久。具体如下：2.1填写记录内容应真实，不得随意伪造数据。2.2填写记录时按表格内容填写齐全，不能留有空格；如无内容填写时，空格处应划线或标明“N/A”，内容与上一项相同时应重复抄写，不得用“...”或“同上”表示。2.3填写原始记录时应做到及时，实验信息应立即直接填写到正式的表格、检验记录中，不得将原始数据填写在草稿纸上，而应该记录在原始记录上。2.4书写要清晰、易读。填写有错误时不得随意涂改，应在错误数据上划一横线，并在附近

2空白处填写正确数据，签名并|标明日期。不可擦掉、涂改或在原来的文字上重写。应保证原始错误数据可辨认。四、培养基管理1.微生物实验室所用的药品及培养基必须是符合国家相关资质的公司所出产的，必要时应当对供应商进行评估。2.培养基供应商的审计内容：生产证书、生产工艺、配方、出厂标准、COA、有效期证明、价格、到货周期、外包装耐过氧化氢或其他灭菌剂灭菌证明（AB级或RABS内使用）、辐照厂家辐照剂量、如国外供应商则应有进口批文还有国内授权代理书等。3.实验室根据检验需要提前申购所需的培养基，并做好相应记录。4.微生物检验室应指定专人负责培养基的管理；|5.在接收培养基时，应核对培养基的品名、来源、批号、生产日期、有效期、数量，脱水培养基应附有处方和使用说明，并做好接收记录。6.每批新购脱水培养基或外购成品培养基应有供应商的质量分析报告书（COA），辐照的培养基要有辐照厂家辐照证明。7.未开包的脱水培养基每月由实验室管理员在盘存时检查其保存条件、密封性和有效期，按照保存条件保存、密封且在有效期内为合格，否则为不合格。8.开包装后的脱水培养基还需要检查是否结块、是否潮解，出现结块、潮解时为不合格。9.外购成品培养基要随机取样进行适应性检查。10.外购脱水培养基按培养基|说明书要求条件贮存，未开包装有效期为出厂有效期，开瓶脱水培养基参见培养基质量评估表有效期。11.商品化的成品培养基标签上应标有名称、批号、生产日期、失效期及培养基的有关特性，生产商和使用者应根据培养基使用说明书上的要求进行贮藏，所采用的贮藏和运输条件应使成品培养基最低限度的失去水分并提供机械保护。12