清洁验证管理规程

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发布时间:2023-03-13 16:10:24

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资源描述:

清洁验证管理规程 目的 为规范生产设备设施清洁验证,特制定本规程。 1. 范围和生效日期 2. 定义 3.1 已清洁 指设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品规定的质量和安全性的状态。 3.2 清洁规程 书面的、确定的清洗方法,应包括清洁方式以及影响清洁效果的各项具体规定,例如清洗前设备的拆卸,清洁剂的种类,浓度,温度,清洗的次序和各种参数,清洗后的检查或清洁效果的确认等,以及生产结束

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发布者:saopipi

上传时间:2023-03-13 18:09:07

认证主体:s******(个人认证)

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