化学药品技术审评要求培训教材(PPT 104页)

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发布时间:2021-10-12 09:47:34

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资源描述:

化学药品技术审评要求 王亚敏 国家食品药品监督管理局 药品审评中心 2010年12月 海口 来自资料搜索网(www.3722.cn) 海量资料下载 1    前言  药品注册技术审评要求  技术审评要求  注册通用技术文件(CTD)  注册申请实例  结语  目 录 2 建立健全药品研制监管与注册品种核查相结合的工作机制,强化现场检查,遏制弄虚作假。规范审评要求,强调“新药要有新疗效,改剂型要体

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