药品GMP认证现场检查验证-

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发布时间:2022-12-06 15:03:47

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资源描述:

药品GMP认证现场检查中 验证检查要点 河北省食品药品监督管理局 药品审评认证中心 验证是药品GMP发展过程中的里程碑 世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量保证中的积极作用逐渐被各国政府所接受。1969年世界卫生组织(WHO)GMP的公布标志着GMP的理论和实践从那时候起巳经从一国走向世界。 1976年6月1日美国FDA发布的“大容量注射剂GMP规程(草案)”,是对污染输液所致触目惊心的药难事件

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发布者:zhaowenmi

上传时间:2022-12-12 14:00:00

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