检验方法验证

检验方法验证

ID:12541324

大小:121.73 KB

页数:22页

发布时间:2022-09-24 22:05:38

检验方法验证_第1页
检验方法验证_第2页
检验方法验证_第3页
检验方法验证_第4页
检验方法验证_第5页
资源描述:

会计学 1 检验方法验证 2004-04-15 2 检验方法验证的法规要求 新药申报质量标准的必备材料 药典和药品申报要求关注方法本身 GMP更关注验证过程,包括仪器 法规、药典规定了验证的项目而不规定合格标准 变更的再验证:原料药合成方法变更,药品组份变更,分析规程变更 第1页/共22页 2004-04-15 3 化学分析方法验证的前提条件 仪器已经确认、校正并在有效期内 人员 可靠的对照品 可靠的实验试剂 确认受试溶液的稳定,在规定时间内无降解 第2页/共22页 2004-04-15 4

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1、本文档共22页,下载后即可获取全部内容。
2、此文档《检验方法验证》由用户(shenlanwa)提供并上传付费之前 请先通过免费阅读内容等途径辨别内容,本站所有文档下载所得的收益全部归上传人(卖家)所有:如有侵权或不适当内容,请进行举报或申诉。
3、所有的PPT和DOC文档都被视为“模板”允许上传人保留音节日灵结构的情况下删减部份的内容,下裁前须认直查看,确认无误后再购买。
4、欧宝真人·(中国)科技有限公司网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护外理,无法对各卖家所售文档的直实性,完整性,准确性以及专业性等问题提供审核和保证,请谨慎购买。
5、本站文档的总页数,文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示页数不一定正确),网站客服只以系统显示页数,文件格式,文档大小作为仲裁依据。

文档提供

发布者:shenlanwa

上传时间:2022-09-24 22:06:31

认证主体:s********(个人认证)

IP归属:中国 上海

相关标签

文档提供

发布者:shenlanwa

上传时间:2022-09-24 22:06:31

认证主体:s********(个人认证)

IP归属:中国 上海

相关标签