临床药理学教学资料临床药理学

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发布时间:2022-09-18 02:14:22

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资源描述:

第一节 新药的基本概念 药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 第1页/共58页 新药: 药品注册:为保证药品的安全、有效和质量可控,国家规定,凡在中华人民共和国境内进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品检验的药品,均必须进行药品注册。药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定的程序

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发布者:jianzhongdi

上传时间:2022-09-18 02:15:58

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