GMP质量风险管理

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发布时间:2022-09-17 04:44:40

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资源描述:

质量风险管理 药品 生命 什么是风险? “风险”是危害发生的可能性和严重性的组合。 GMP在我国各个制药企业内的执行状况暴露一些问题 重视“硬件”,忽视“软件” 轻视管理,违规操作 人员的素质及培训不足 为了降低成本而不顾药品质量 风险管理 ICH—Q9 以及美国的GMP中早已提出了质量风险管理的概念 ICH—Q9是什么? ICH:International Conference on Harmonization of Technical Requirements

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发布者:巴士用户...

上传时间:2022-10-07 19:06:42

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